与其它医疗器械一样,因为直接关系到患者的生命安全与健康,因此必须进行安全性、有效性等的试验,出厂时必须严格按照国 家标准进行检测,合格后方能投入使用。针对导管的检测,根据国 家标准GB/T15812.1的相关要求,需检测金属部件的耐腐蚀性试验、拉伸性能测试、耐液压泄漏试验、耐吸引或真空泄漏检测、导管水流量和连接器牢固度试验、弯曲性能等。
因导管需要直接接触人体组织、黏膜,插拔导管时易引起患者的不适,所以导管的摩擦力(滑动性)测试也是很重要的,可以有效降低对应部位的组织与黏膜损伤,降低患者的疼痛不适感。测试导管摩擦力(滑动性能)一般使用导管摩擦力测试仪。
测试仪特征:
1.符合YY/T 1536-2017 标准要求
2.高精度进口传感器,测力系统精度高,重复性好,传感器超量程保护
3.一次试验可测试静摩擦力、动摩擦力、静摩擦系数、动摩擦系数等多个项目
4.采用高精度智能控温温度技术,实现模拟人体温度的恒温水浴温控装置,同时可以进行不同温度条件下的测试
5.支持摩擦次数设定,满足用户多次摩擦测试需求
6.支持对材料进行进程和返程的往复摩擦试验,得出不同运动方向条件下的测试数据
7.精密滚珠丝杠多轴定位技术,可实现无级调速功能,运动驱动系统平稳且运行精度高
8.运动机构限位保护、过载保护、自动回位以及掉电记忆等智能配置,保证用户与仪器本身的安全
9.开机自动零点校准,支持手动传感器清零
10.气动夹持试样,减少操作时间,操作体验更流畅
11.微型打印机,便条随时打印试验统计结果
12.专门的计算机通信软件,可进行试验的实时显示及数据的分析处理 、数据保存
13.符合GMP用户多级权限,测试数据历史记录可查询,数据不可更改,可审计追踪
医用导管摩擦力(滑动性能)测试仪主要用来测试非血管内导管,可测试的种类也很多,除导尿管、气管插管等,还可以测试腹膜透析管、肠营养导管、直肠导管、鼻胆引流导管、扩张导管、造影导管、测压导管、体外吸引连接管、猪尾导管等。