时间：2025-02-12 15:36 来源：农业农村部 批准KVP Kiel有限责任公司生产的双羟萘酸噻嘧啶吡喹酮片在我国变更注册，并发布修订后的质量标准，工艺规程、说明书和标签按照农业农村部公告第805号同品种执行。批准英特威美国分公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗（J株）在我国变更注册。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村部
2025年2月7日
附件1
进口兽药注册目录
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兽药名称
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生产厂
名称
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国别
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进口兽药
注册
证书号
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有效
期限
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备注
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磷酸泰乐菌素预混剂
100g∶8.8g
（880万单位）
Tylosin Phosphate Premix
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美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂
Elanco Clinton Laboratories
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美国
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（2020）
外兽药证字
23号
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2025.02.07
—
2030.02.06
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再注册
（进口兽药注册证书号不变）
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磷酸泰乐菌素预混剂
100g∶22g
（2200万单位）
Tylosin Phosphate Premix
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（2020）
外兽药证字
24号
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复方非泼罗尼滴剂（犬用）
（每1ml含非泼罗尼100mg、甲氧普烯90mg）
Compound Fipronil Spot-On for Dogs
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勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France
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法国
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（2020）
外兽药证字
31号
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2025.02.07
—
2030.02.06
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再注册
（进口兽药注册证书号不变）
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复方非泼罗尼滴剂（猫用）
（0.5ml︰非泼罗尼50mg＋甲氧普烯60mg）
Compound Fipronil Spot-On for Cats
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（2020）
外兽药证字
30号
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双羟萘酸噻嘧啶吡喹酮片
Pyrantel Pamoate and Praziquantel Tablets
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KVP Kiel有限责任公司
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
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德国
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（2019）
外兽药证字
70号
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2024.07.10
—
2029.07.09
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一、变更注册：修改兽药注册标准；增加原料药产地海正药业南通有限公司
二、规范产品英文名称
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猪支原体肺炎灭活疫苗（J株）
Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin
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英特威美国分公司
Intervet Inc.
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美国
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（2021）
外兽药证字
21号
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2021.04.02
—
2026.04.01
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变更注册：注意事项中增加“（5）疫苗中含有氨苄西林、庆大霉素和硫柳汞作为防腐剂。（6）注射本油乳剂疫苗时应特别小心，避免注射到自己的手指或手。意外注射可引起严重的局部反应。如果发生意外注射，应立即就医。”说明书和标签其他内容按照农业农村部公告第411号同品种执行。
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附件：
说明书和标签.pdf
