农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第四十三批)的通知-通知公告/权威发布/召回/抽查-资讯-企多网
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农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第四十三批)的通知

   日期:2025-01-21     来源:农业农村部    浏览:12    评论:0    
核心提示:农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第四十三批)的通知时间:2025-01-21 08:11来源:农业农村
 农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第四十三批)的通知
放大字体  缩小字体时间:2025-01-21 08:11 来源:农业农村部
  各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国医药品监察所:
 
  为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》、《兽药非临床研究质量管理规范》、《兽药临床试验质量管理规范》、《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》、《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》,以及监督检查相关要求,我局组织专家对中国农业科学院北京畜牧兽医研究所、百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司进行了监督检查。经监督检查,中国农业科学院北京畜牧兽医研究所等2家单位的7个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求。监督检查结果已经公示,现予以公布。详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP/GCP监督检查”专栏。
 
  请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GLP/GCP要求开展兽药研究活动。
 
  附件:符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和
 
  试验项目
 
  农业农村部畜牧兽医局
 
  2025年1月17日
 
  附件
 
符合兽药临床试验质量管理规范要求
的单位和试验项目
单位名称
单位地址
试验项目
动物试验场所地址
中国农业科学院北京畜牧兽医研究所
北京市海淀区圆明园西路2号
牛安全性试验
(兽用生物制品)
巴林左旗康同牛业有限责任公司、大理越析农牧有限公司、山东省曲阜董庄朝阳牧业有限公司、北京市久兴养殖场
牛有效性试验
(兽用生物制品)
巴林左旗康同牛业有限责任公司、大理越析农牧有限公司、山东省曲阜董庄朝阳牧业有限公司、北京市久兴养殖场、中国农业科学院北京畜牧兽医研究所(动物实验室)
羊安全性试验
(兽用生物制品)
保定春茂农牧有限公司、剑川宏润牧业有限责任公司、内蒙古富承祥牧业科技发展有限公司
羊有效性试验
(兽用生物制品)
保定春茂农牧有限公司、剑川宏润牧业有限责任公司、内蒙古富承祥牧业科技发展有限公司、中国农业科学院北京畜牧兽医研究所(动物实验室)
宠物类安全性试验
(兽用生物制品)
青岛博隆实验动物有限公司、天津市南开区威利固德宠物诊疗中心、湖北馨爱宠物医院、北京市昌扬西山养殖场
宠物类有效性试验
(兽用生物制品)
青岛博隆实验动物有限公司、天津市南开区威利固德宠物诊疗中心、湖北馨爱宠物医院、北京市昌扬西山养殖场、中国农业科学院北京畜牧兽医研究所(动物实验室)
百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地宝参南街12号院
宠物类药效评价试验
枫叶宠物医院(北京)有限公司
 
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