豪雅捷美士（宁波）医疗器械有限公司报告，由于国家医疗器械抽样检查中预装式非球面后房人工晶状体部分光焦度和国家标准有偏差，公司对该产品（国械注进20163161201）主动召回，召回级别为三级，涉及产品在中国的销售数量159枚，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

豪雅医疗器械召回事件报告表1.pdf

豪雅医疗器械召回事件报告表2.pdf