2024年浙江省温州市医疗器械企业（使用单位）飞行检查情况（第一期）
2024-11-28 17:19:54 温州市市场监管局网站
关于温州市医疗器械企业（使用单位）飞行检查情况通报
为深入贯彻“四个最严”要求，全面加强医疗器械产品质量安全，根据《医疗器械监督管理条例》等规定，按照2024年度全市医疗器械监管工作安排，市局组织了对辖区内医疗器械生产、经营企业及使用单位的飞行检查，现将第一期飞行检查结果予以通告。
2024年温州市医疗器械企业（使用单位）飞行检查情况（第一期）
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序号 |
企业名称 |
许可证（备案）编号 |
检查依据 |
检查日期 |
检查结论 |
整改情况 |
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1 |
温州市澳兰阁医疗美容诊所 |
MA7AX6BU033030317D2212 |
使用质量监督管理办法 |
2024.3.28 |
限期整改 |
已完成 |
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2 |
浙江卓仕优医疗器械有限公司 |
浙药监械生产许20230140号 |
生产质量管理规范 |
2024.4.25-26 |
停产整改 |
已完成 |
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3 |
温州国泰医通供应链管理有限公司 |
浙温药监械经营许20190026号 |
经营质量管理规范 |
2024.5.10 |
限期整改 |
已完成 |
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4 |
温州祥天医疗器械有限公司 |
浙温药监械经营备20220137号 |
经营质量管理规范 |
2024.5.11 |
限期整改 |
已完成 |
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5 |
文成安宁人民医院 |
PDY03350833032817A5201 |
使用质量监督管理办法 |
2024.9.3 |
限期整改 |
已完成 |
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6 |
眼小医（温州）生物科技有限公司 |
浙温药监械生产备20230003号 |
生产质量管理规范 |
2024.9.13 |
限期整改 |
已完成 |
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7 |
温州瓯佳生物科技有限公司 |
浙温药监械生产备20230008号 |
生产质量管理规范 |
2024.9.24 |
限期整改 |
已完成 |
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8 |
温州马利医疗科技有限公司 |
浙温药监械经营许20160142号 |
经营质量管理规范 |
2024.10.17 |
限期整改 |
已完成 |
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9 |
温州市洞头北岙瑞尔佳口腔门诊部 |
PDY00098433030517D1522 |
使用质量监督管理办法 |
2024.10.18 |
限期整改 |
已完成 |
