湖南省药品监督管理局关于注销湖南元良医疗科技有限公司等5家企业医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告（2024年第73号）
按照《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械注册与备案管理办法》有关规定，根据企业申请，现注销湖南元良医疗科技有限公司等5家企业的医疗器械生产许可证；注销长沙市康博佳医疗用品有限公司等11家企业的23个产品的医疗器械注册证。（名单详见附件）
特此公告。
附件：注销医疗器械生产许可证和注册证名单
湖南省药品监督管理局
2024年11月12日
（公开属性：主动公开）
附件
注销医疗器械生产许可证和注册证名单
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序号 |
企业名称 |
医疗器械生产许可证编号 |
产品名称及医疗器械注册证编号 |
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1 |
湖南元良医疗科技有限公司 |
湘药监械生产许20210045号 |
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2 |
长沙脉得智能科技有限公司 |
湘食药监械生产许20210093号 |
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3 |
湖南省巨械科技发展有限公司 |
湘药监械生产许20220066号 |
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4 |
湖南永霏特种防护用品有限公司 |
湘食药监械生产许20200010号 |
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5 |
长沙市康博佳医疗用品有限公司 |
湘食药监械生产许20200118号 |
一次性使用医用口罩（非无菌型）（注册证编号：湘械注准20202140929） |
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6 |
湖南海源医疗科技股份有限公司 |
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红外线额温计（注册证编号：湘械注准20202070389） |
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7 |
益阳景民药业股份有限公司 |
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一次性使用医用口罩（非无菌型）（注册证编号：湘械注准20202140920） |
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8 |
湖南津湘制药有限公司 |
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医用外科口罩（注册证编号：湘械注准20202140388） |
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9 |
湖南津湘制药有限公司 |
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一次性使用医用口罩（注册证编号：湘械注准20212140286） |
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10 |
长沙邦仁医疗设备科技有限公司 |
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一次性使用医用口罩（非无菌型）（注册证编号：湘械注准20202141136） |
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11 |
长沙邦仁医疗设备科技有限公司 |
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医用外科口罩（无菌型）（注册证编号：湘械注准20202140604） |
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12 |
湖南省健缘医疗科技有限公司 |
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一次性医用口罩（非无菌型）（注册证编号：湘械注准20202140093） |
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13 |
湖南省健缘医疗科技有限公司 |
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一次性医用口罩（无菌型）（注册证编号：湘械注准20202140394） |
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14 |
湖南省健缘医疗科技有限公司 |
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医用防护口罩（非无菌型）（注册证编号：湘械注准20202140596） |
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15 |
湖南省健缘医疗科技有限公司 |
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医用防护口罩（无菌型）（注册证编号：湘械注准20202140599） |
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16 |
湖南省健缘医疗科技有限公司 |
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医用外科口罩（非无菌型）（注册证编号：湘械注准20202140670） |
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17 |
湖南省健缘医疗科技有限公司 |
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医用外科口罩（无菌型）（注册证编号：湘械注准20202140669） |
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18 |
中聚科技股份有限公司 |
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医用防护口罩(注册证编号：湘械注准20202141131) |
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19 |
永州国妆医药集团有限公司 |
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一次性使用医用口罩(注册证编号：湘械注准20202140970) |
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20 |
宁远至善德医疗科技有限公司 |
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一次性使用医用口罩(注册证编号：湘械注准20202141468) |
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21 |
长沙丽瑾葆康医疗科技有限公司 |
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抗核抗体检测试剂盒（磁条码免疫荧光发光法）（注册证编号：湘械注准20222400161） |
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22 |
湖南丰裕医疗产业有限公司 |
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C反应蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）（注册证编号：湘械注准20212401362） |
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23 |
湖南丰裕医疗产业有限公司 |
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降钙素原测定试剂盒（荧光免疫层析法）（注册证编号：湘械注准20212400691） |
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24 |
湖南丰裕医疗产业有限公司 |
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肌红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）（注册证编号：湘械注准20212400692） |
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25 |
湖南丰裕医疗产业有限公司 |
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N末端心房利钠肽测定试剂盒（荧光免疫层析法）（注册证编号：湘械注准20212400693） |
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26 |
湖南丰裕医疗产业有限公司 |
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肌酸激酶同工酶测定试剂盒（荧光免疫层析法）（注册证编号：湘械注准20212400694） |
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27 |
湖南丰裕医疗产业有限公司 |
肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）（注册证编号：湘械注准20212400695） |
