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“港澳药械通”如何落地公立医院?已获准药械审批时限为1个工作日

   日期:2023-03-31     来源:金羊网    浏览:19    评论:0    
核心提示:香港大学深圳医院对港澳药械通获批药物和器械进行集中管理文/羊城晚报全媒体记者 张华图/受访者提供今年2月22日,广东省卫生健康
 

香港大学深圳医院对“港澳药械通”获批药物和器械进行集中管理

文/羊城晚报全媒体记者 张华

图/受访者提供

今年2月22日,广东省卫生健康委公布了粤港澳大湾区内地实施“港澳药械通”第二批指定医疗机构名单,包括中山大学附属第一医院、南方医科大学南方医院、广东省人民医院等14家医疗机构。至此,“港澳药械通”指定医疗机构增至19家。

指定医疗机构如何落实“港澳药械通”政策,是大湾区居民尤其关注的话题。近日,记者就相关话题进行了采访。南方医科大学南方医院药学部主任李亦蕾表示:“‘港澳药械通’政策在公立医院落地,大家对此热情高涨。临床医生如何谨慎用药以及药师如何做好药物的规范管理等一系列细节问题,应该引起重视。”

医院积极摸底

申请用药用械需求

作为进入“港澳药械通”政策指定的公立医院,如何促进“港澳药械通”政策尽快落地,医院完全没有经验,只能摸着石头过河。

“我们在提交申请前向各科室进行了摸底,了解临床上对港澳上市药物的需求有多大。没想到的是,每个科室都很积极,上报申请的药械目录多达十几页纸。可想而知,临床需求量有多大。”广东省人民医院医务处副处长文政伟表示。

据了解,近日,南方医科大学南方医院和广州市第一人民医院南沙医院已经向广东省药监局和省卫健委提交了临床使用急需港澳药品及医疗器械的申请。李亦蕾表示,在执行政策过程中,医院需严格遵守申请和管理流程,对每一位使用药械通政策的患者做好全过程医疗服务和管理。

“用好‘港澳药械通’政策,要以‘稳’当头。”广东省卫生健康委员会药政处处长李学钧表示,政策从试点到第二批指定医疗机构公布,稳中求进,“政府部门不断优化审批流程,如申报本机构已经获批准的药械,审批时限为1个工作日。”

李学钧提到,从药械使用的情况看,2021年至今已批准药械38种,香港大学深圳医院使用占比达到86%。香港大学深圳医院签约的香港医生有200多位,执业的有五六十位。所以,如果“港澳药械通”指定医疗机构有香港医生执业,服务港澳居民会更方便。

“需尽快推动政策落地,通过对政策不断地实践,建立并完善管理体系,希望指定医疗机构严格按照‘港澳药械通’政策,做好申请、采购、运输、储存、使用各方面工作,特别是使用过程中不良反应的监测,建立预判,及时做好有效处置。”广东省药品监督管理局一级巡视员苏盛锋认为。

药械价格零加成

随汇率波动

香港大学深圳医院是首批进入“港澳药械通”指定医疗机构。该院药学部王南松主任介绍:“截至今年2月8日,该院共申请了23个药品(共46批次),13个医疗器械(共15个批次),已经有1922人次受惠。这些在港澳上市的药械的价格并未公开,由于港币兑换人民币的汇率有波动,每一批药物的价格都不同。按政策要求,我们提供给患者使用的药械均为零加成。”

据了解,进口药械的价格主要包括4部分——产品价格、关税、增值税以及配送公司的费用。这4项的总和就是指定医疗机构进口药械的价格,医院需按照这个价格来执行,各级市场部门以及卫健部门将每年监督检查。

各大医院对“港澳药械通”政策表现出极大的热情,下一步或有更多内地急需的药械产品通过“港澳药械通”引入。苏盛锋认为,这无疑是广东推动粤港澳大湾区在创新药品医疗器械常规审评审批制度上的一次尝试和探索,期待更多高水平医疗机构参与进来,让“港澳药械通”政策具有更大的影响力和生命力,为大湾区乃至全国患者急需用药用械提供强有力的保障。

 
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